여드름은 의학적으로 심각한 증상은 아니다. 다만 사춘기의 예민한 청소년들이나, 외모에 신경을 많이 쓰는 사람에게는 상당한 영향을 끼치는 피부 증상중 하나이다. 이번 포스팅을 통해 여드름 치료 약제중 하나인 이소티논의 특징과 성분 효능 효과 사용법 부작용 처방 임신 탈모 등에 대해서 정리해보려 한다.
이소티논
이소티논은 한미약품에서 생산하는 여드름 치료제로 정확한 명칭은 이소티논연질캡슐이다. 이소티논은 여드름에 효과를 보이는 이소트레티노인 성분을 주요 성분으로 한다.이소티논은 여드름 치료에 효과적이지만, 전신에 나타나는 부작용으로 인해 사용시 주의가 필요하다. 특히 기형아가 출생할 가능성이 높아 임부나 수유부는 더욱 주의가 필요하다.
이소티논 성분
이소티논의 주요 성분은 이소트레티노인이다. 이소트레티노인이란 비타민A에서 유도되는 성분으로, 레티노이드의 일종이다. 비타민 A가 흡수된 이후 체내에서 대사를 거치면 레티노산이라는 성분이 된다. 이러한 레티노산을 가공하면 트레티노인이라는 성분이 되며 외용제로 활용시에는 피부미용에, 경구제 활용시 급성 전골수성 백혈병 치료제로 사용된다.이소트레티노인은 트레티노인 분자식은 같으나 구조가 다른 이성질체이다.
이소티논과 같이, 이소트레티노인을 함유하고 있는 약품들은 다음과 같다.
니메겐연질캡슐, 레씨범연질캡슐, 로이탄연질캡슐, 아키놀연질캡슐, 오피큐탄연질캡슐, 우리큐탄연질캡슐, 이소탐연질캡슐, 이소트렌연질캡슐, 제로큐탄연질캡슐, 트레논연질캡슐, 트레인연질캡슐, 트레틴연질캡슐 10mg, 핀플연질캡슐
이소티논 약리기전
이소티논의 약리기전은 이소트레티노인의 특성에서 기인한다. 이소트레티노인은 세포와 잘 결합하는 성질이 있다. 세포와 결합한 이소트레티노인은 세포의 DNA 복제에 영향을 끼치게 되는데, 이로 인해 일부 세포의 사멸을 유도하게 된다. 이러한 특성으로 인해 이소트레티노인은 피지샘 세포의 증식(복제)을 막게되고, 피지 분비를 막는 역할을 한다.
다만 피지샘 세포에만 영향을 끼치는 것이 아니기 때문에 전신적인 부작용이 나타날 가능성이 높으며, 사용에 세심한 주의가 필요하다.
이소티논과 로아큐탄
이소트레티노인을 주 성분으로 하는 오리지널 제품으로는 로슈사에서 판매했던 로아큐탄이라는 제품이 있다. 이소티논은 로아큐탄을 복제한 제네릭 약품이다. 로아큐탄의 경우 2019년 자진 허가취소를 하며 국내 시장에서 철수 했다. 정확한 이유는 밝혀지지 않았지만 이소트레티노인의 다양한 부작용과 이에 따른 처방 패턴의 변화에서 기인한 것으로 보인다.
이소트레티노인의 경우 기형아 출산의 위험성을 높인다는 특징이 있다. 때문에 여성이 이소트레티노인 성분의 약제를 처방 받을 때에는 사전에 등록을 하거나, 동의서를 미리 받는 형식으로 진행되었다.
이러한 부작용 관리는 의사들의 처방 패턴을 변화시켜고 시장의 성장성을 둔화시키는 결과를 낳게 되었다. 로아큐탄은 이러한 변화에 기인하여 경쟁이 심화되는 국내 시장에서 철수를 결정한 것으로 보인다.
여드름 대명사 로아큐탄 철수 파장 처방에도 지각변동 예고
한 때 80여 품목에 달했던 이소트레티노인 성분 여드름 치료제 품목이 직격탄을 맞았다. 현재 시중 유통되는 품목 수는 21개로 줄었다. 유사한 비타민A 유도체(레티노이드계) 품목의 매출이 줄어
www.medicaltimes.com
효능 효과
이소티논의 효능 및 효과는 다음과 같다
- 다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 여드름(결절성, 낭포성,응괴성) , 특히 체간 병변과 관련된 낭포성 및 응괴성 여드름
사용법
치료 효과 및 이상반응은 용량에 비례한다. 때문에 환자의 증상 및 상태에 따라 용량 조절이 매우 중요하다. 치료기간은 평균적으로 16~24주이며, 투여 이후에는 약 8주간의 휴약기간을 갖는다. 투약이 끝난 이후에도 증상이 호전되는 경우도 많다.
초기용량
- 이소트레티노인으로 1일 체중 kg당 0.5mg을 반응을 관찰하면서 투여한다.
유지용량
- 이 약을 1일 체중.kg당 0.5~1.0mg을 투여한다. 중증의 경우에는 2.0mg/kg까지 증량시킬 수 있다.
- 저용량의 경우 1일 1회 투여하며, 고용량의 경우 1일 2회 분할하여 식사와 함께 복용한다.
- 치료 기간은 1일 복용량에 따라 달라진다.
신부전 환자
- 투여 경험이 매우 제한적이다. 이 약을 투여할 경우 1일 10mg에서 시작하여 용량을 조절해나간다.
불내약성 환자
- 저용량으로 치료를 지속한다. 치료기간이 연장되어 재발 가능성이 높아진다.
- 이런 환자의 경우 적응 가능한 최대 용량으로 치료를 계속해야 효과를 볼 수 있다.
주의사항
이소트레티노틴은 전신에 작용하는 약물인 만큼 주의사항이 많은 편이다.특히 기형아 유발 가능성이 매우 높기 때문에 철저하게 확인해주는 것이 중요하다.
- 이소트레티노인은 기형아 유발 가능성이 매우 높다. 때문에 임부나 임신 가능성이 있는 모든 여성은 복용해서는 안된다.
- 치료 도중 임신하는 경우 복용량과 기간에 상관 없이 기형아 유발 가능성이 매우 높으므로, 미리 피임을 해주는 것이 좋다. 피임은 치룟 시작 시 1개월 전부터, 치료 종료 후 1개월 후까지 필수적이다. 피임은 꼭 지속적으로 실시해야 한다.
- 치료 시작전 임신이 아님을 확인해야 한다. 치료 시작 11일 이내 임신 검사에서 음성이면 치료가 가능하다.
- 매월 처방 전에 임신 검사 및 피임에 대한 상담을 해야 한다. 치료 종료 후 5주까지도 임신 검사 및 피임을 실시한다.임신확인 검사는 소변과 혈청 검사법으로 2회 실시한다.
- 치료 도중이거나 치료 종료 후 1개월 이내에 임신될 경우 기형아가 태어날 확률이 높다. 자연 유산 위험성도 증가되며 조산도 보고 되었다.
- 중성지방 수치 상승시 급성췌장염이 유발될 수 있다. 때문에 중성지방 수치가 상승되지 않도록 주의해야 한다. 중성지방 수치가 조절되지 않거나 췌장염이 나타나면 투여르 중단해야 한다.
금기
이소트레티노인 경구제 투여시 금기사항은 다음과 같다.
- 임부나 수유부, 임신 가능성이 있는 여성 환자는 투여하지 않는다.
- 신장 및 간장애 환자에게 투여하지 않는다.
- 비타민 A 과다증 환자에게는 투여하지 않는다.
- 혈중 지질농도가 과도하게 높은 경우 투여하지 않는다.
부작용
이소티논은 다양한 부작용을 동반하며, 이러한 부작용들 덕분에 여드름약이 독하다는 이미지가 생겨나게 되었다. 이소티논의 부작용은 다음과 같다.
흔한 부작용(10% 이상)
- 피부 : 구순염, 피부발진, 가려움, 피부염, 피부 박리
- 근골격계 : 근육통, 관절통, 배통 등
- 감각계 : 눈꺼풀 염증, 안구자극, 결막염
- 기타: 간 수치 상승, 빈혈, 혈소판 감소 또는 증가, 고중성지방혈증 등
일반적 부작용(1~10%)
- 피부 : 피부감염, 일광 화상에 대한 감수성 증가
- 내분비계 : 고콜레스테롤혈증, 혈당수치 상승 등
- 기타 : 두통, 비인두염, 호중구감소증, 피로, 혈뇨, 단백뇨 등
드문 부작용(1% 미만)
탈모증, 과색소침착, 발한, 두드러기, 홍조, 횡문근융해, 과골화증, 우울증, 가성뇌종양, 발작, 졸음, 현기증, 시야 이상, 이명, 구역, 출혈성 설사, 장염, 췌장염, 식도염, 간염, 기관지 경련, 사구체신염, 월경 이상, 성기능 장애, 고요산혈증, 심계항진, 아나필락시스, 부종, 체중감소
상호작용
이소티논과 함께 투여시 상호 작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같다. 다음과 같은 약물을 투여시에는 주의가 필요하다.
효과과 증대되어 부작용이 증가
- 비타민 A(레티놀), 테트라사이클린계 항생제(테트라사이클린, 미노사이클린, 독시사이클린 등)
부작용이 증가
- 항경련제(카르바마제핀) 등
효과가 감소하는 약물
- 피임제(프로게스테론) 등
연령 금기
이소티논에 함유되어 있는 이소트레티노인은 전신에 효과를 나타내기 때문에, 복용시 연령에 따라 주의가 필요하다. 소아의 경우 12세 이상에서 사용하며, 임산부와 수유부는 이소티논을 사용해서는 안된다.
소아
이소트레티노인 성분의 경구제는 12세 미만의 소아에게 권장되지 않는다. 12~17세의 경우 신중히 투여한다.
고령자
- 고령자의 경우 용량 조절이 필요하지는 않다. 다만 관절통의 위험이 증가될 수 있다.
임산부
- 임부 수유부의 경우 기형아 유발 가능성이 높아 절대 금기이다.
- 지방친화력이 높은 성분이기 때문에 모유로 전달될 수 있다. 때문에 수유부는 사용해서는 안된다.
댓글