뿌리는 피나스테리드 핀쥬베 특징 효과 사용법 주의점 임상데이터 총정리

뿌리는 피나스테리드 핀쥬베 특징 효과 사용법 주의점 임상데이터 총정리

 

 

흔히들 피나스테리드를 생각하면 알약을 떠올리기 쉽다. 핀쥬베는 스페인 제약사인 알미랄이 출시한 세계 최초 '뿌리는 피나스테리드 제제'이다. 보령제약은 올해 초 핀쥬베 국내 독점 판매 계약을 성사시켰으며, 2022년 9월 식약처로부터 품목허가를 받아냈다. 오늘은 탈모약 시장의 새로운 도전자, 보령제약 핀쥬베에 대해 이야기해보려 한다.

핀쥬베

뿌리는 피나스테리드 제제
경구제와 효과 동등
흡수량 감소 → 부작용  감소

 

핀쥬베는 스페인 제약사인 알미랄이 출시한 '뿌리는 피나스테리드 제제'이다.  핀쥬베는 기존 피나스테리드 경구용 제제 대비 혈중 농도는 낮지만, 효능은 동등하다는 것을 입증한 제품이다. 이는 기존 경구제 대비 부작용 또한 낮아졌다는 것을 의미한다. 때문에 부작용을 우려하여 탈모약을 기피하던  탈모 환자들에게 희소식이라고 볼 수 있다.

핀쥬베는 작년 5월 이탈리아를 시작으로 독일, 룩셈부르크, 포르투갈까지 유럽 4개국에서 허가를 받은 상태이며 2022년 9월 6일에는 한국에서도 품목허가를 받아낸 제품이다. 아직은 FDA 승인까지는 득하지 못한 상황이다.

핀쥬베 효능 효과

피나스테리드 경구제와 같은 적응증

핀쥬베의 적응증은 성인남성(18~41세)의 경증 내지 중등도 남성형 탈모증(안드로겐 탈모증) 치료이다. 이는 기존 경구용 피나스테리드 제제와 완전히 같은 적응증이다. 

핀쥬베 사용법

콘과 스프레이 결합
두피에 범위가 겹치지 않도록 사용
1회 사용 시 4번 분사 가능

 

핀쥬베는 크게 스프레이와 콘으로 구성되어 있다. 스프레이와 콘을 결합한 이후, 머리에 밀착시킨 다음 분사시켜주면 된다.

핀쥬베 구성 스프레이 콘

처음에는 두피에 스프레이콘을 평형하게 위치 한 다음 핀쥬베를 분사해 준다. 다음에는 부위가 중첩되지 않도록 스프레이 콘을 이동시키면서 두피에 골고루 도포해주면 된다. 그리고 6시간 이상 도포 상태를 유지해주면 끝이 난다.

핀쥬베 사용법 스프레이 콘 사용법

 

핀쥬베 임상 데이터

경구제와 유사한 효과

핀쥬베는 458명의 환자를 무작위 배정하여 임상을 진행하였으며, 환자는 총 3개 그룹으로 분류되었다 

핀쥬베 + 경구용 위약
핀쥬베 위약+경구용 위약
핀쥬베 위약+ 피나스테리드 경구제

이 3그룹은 2:2:1 비율로 배정되었으며, 평가기준은 표적 부위의 모발수를 기준으로 진행되었다. 임상 결과는 다음과 같다

핀쥬베 12주 24주 임상 데이터

핀쥬베는 12주와 24주가 지난 시점에서 위약 대비 뛰어난 효과를 보였으며, 피나스테리드 경구제와 비교해도 유사하거나 약간의 차이를 보였다. 위의 표를 보면 경구제 대비 약효가 살짝 못한 것으로 보이지만, 핀쥬베의 특성을 고려하면 큰 장점으로 다가온다.

핀쥬베와 피나스테리드 경구제 차이

경구제 대비 낮은 흡수율
적은 양 흡수 통한 부작용 감소 기대
경구제 대비 100배 이상 낮은 흡수율

피나스테리드 경구제는 1회 복용량이 1mg이다. 핀쥬베의 경우 1회 분사 시 약 114㎍의 피나스테리드를 분사하게 되는데, 이는 경구제 대비 훨씬 적은 용량이다. 흡수 또한 경구제 투여 대비 100배 이상 낮다. 이처럼 적은 용량으로도 비슷한 효과를 볼 수 있는 것은 핀쥬베의 큰 장점이라 볼 수 있다. 

기본적으로 약의 용량이 늘어날수록, 그 부작용도 커지는 경향이 있다. 핀쥬베는 경규제 대비 적은 피나스테리드를 국소 부위에 분사함으로써, 탈모인들이 주요 우려중 하나인 성기능 장애 등의 부작용을 최소화 할 수 있다. 

핀쥬배 흡수율 경구제 대비 100배 이상 낮음

 

핀쥬베 주의사항

가임기의 여성과 임산부 주의
남자 태아 성기 발달에 영향
피나스테리드, 피부로도 흡수 가능
분사 형태인 핀쥬베는 특히 주의 필요

피나스테리드 사용 시, 가임기의 여성이나 임산부가 있는 경우 매우 주의해야 한다. 피나스테리드는 탈모의 원인이 되는 DHT를 억제하게 되는데, 임산부나 가임기의 여성이 이를 접하는 경우 남자 태아의 성기 발달에 악영향을 줄 수 있기 때문이다.

피나스테리드는 피부 접촉으로도 흡수되기 때문에 특히 관리에 만전을 기해야 한다.

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핀쥬베 또한  피나스테리드 제제이기 때문에 마찬가지로 주의가 필요하다. 더군다나 분사하는 형태의 스프레이 이기 때문에, 더욱 취급에 신중을 기해야 한다.

핀쥬베 경고 및 투여 금기 사항 여성 및 임산부 주의

 

핀쥬베의 데이터를 살펴보면 이에 관한 실험 데이터가 존재한다.

원숭이에게 24주간 핀쥬베를 1일 1회 최대 용량으로 도포한 경우, 피나스테리드 성분의 평균 노출량은 무독성 용량(시험물질을 시험동물에 투여하였을 때 독성이 나타나지 않는 최대 용량)보다 39배 낮았다고 한다.

이러한 데이터를 보았을 때, 약물을 투여하더라도 배우자에게 영향은 크지 않을 것이라 어느 정도 예측이 가능하다. 하지만 피나스테리드의 위험성을 고려하였을 때, 핀쥬베 사용 시에는 여성들과 접촉을 되도록이면 주의하는 것이 좋을 것이라 판단된다.